NDL-V203 微泄露密封試驗儀

NDL-V203 微泄露密封試驗儀 專業適用于包裝物密封完整性測試，儀器采用真空衰減法測試原理，完全無損檢測技術，滿足ASTM測試方法和FDA標準。專業適用于西林瓶、預充針、卡氏瓶、安瓿瓶、輸液瓶、輸液袋等各種制藥包裝微量泄漏檢測、密閉容器完整性檢漏。亦可進行袋裝、罐裝、瓶裝等食品包裝微量泄漏檢測、密閉容器完整性檢漏。

技術特點    

? 采用真空、微壓差雙傳感器法原理，進行包裝密封性無損檢測

? 采用工業級觸控計算機控制，菜單式操作界面，實時查看試驗數據和試驗曲線

? 配備高速高精度采樣芯片，保證測試數據的實時性和準確度

? 采用世界知名品牌氣動元件，進口微壓差、壓力傳感器，性能穩定可靠

? 采用進口高精度微型流量計，優化提升了計量與驗證的方式

? 獨有的測試腔夾持方式，在保證整個測試系統的密封性的前提下，方便測試腔更換

? 一鍵式操作，直觀的操作界面，可遠程升級與維護

? 真空、測試和滲入時間可調，存儲于數據庫中，保證測試條件的一致性

? 試驗曲線實時顯示，數據智能統計，方便快速查看檢測結果

? 符合中國GMP對數據可追溯性的要求，滿足醫藥行業需要，多級權限管理設置

? 歷史數據可進行快速查看，并配備有微型打印機和標準數據接口，方便數據打印和傳輸

測試原理

參考ASTM F2338真空衰減法密封測試標準要求，基于真空、微壓差雙傳感器法原理技術。將主機連接測試腔，將試樣放入此測試腔內抽真空，試樣內外有壓差，氣體通過漏孔進入真空衰減腔和主機，主機利用壓力傳感器和差壓傳感器監測測試腔內的真空度變化，通過真空度變化量來判斷試樣是否合格。

參照標準

《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》

《USP1207美國藥典標準 》

《藥品GMP指南——無菌藥品》11.1密封完整性測試

《中國藥典》2020年版四部 微生物檢查法

《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南（試行）》